HiCC-Z全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检验仪
一、用途
用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、乳酸链球菌素效价分析等。
二、主要技术指标
1、成像装置
(1)自动对焦的大景深800万像素(3264x2448像素)彩色拍摄主机,具有微距拍摄特性。全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰。配双光源彩色CCD扫描成像仪,自动聚焦、亮度可调,光学分辨率4000万像素均匀背光或暗视野扫描时分辨误差≤0.01mm,可识别≥0.05mm的菌落。
(2)任意调柔性无影光的上光源,下光源、上下双光源,5W大功率的275nm+395nm双波长紫外光照明(用于腔体消毒、紫外诱变),可自由组合和任意独立切换,以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果,突显出菌落形态,获得最佳菌落成像,实现傻瓜式智能识别计数。
(3)同时测定6个90mm平皿,适应50~180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。
2、菌落计数分析
(1)★可自动形成批处理向导,实现一键式自动计数。SmartdownTM菌落智能识别技术,具有菌落目标自动增强特性,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(GB4789.10-2016)、大肠菌群测定(GB4789.3-2016)等等)。
(2)自动计数精度≥96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~1000个菌落/s(计数分析耗时1~4秒)。
(3)★自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像。鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB4789.2-2016的参数自动换算特性。
(4)★具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区。
(5)可自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。
3、抑菌圈测量及抗生素效价分析
(1)一键化全自动同时测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板,对仪器进行定期校正。
(2)★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒,以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm;以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm;重复测量误差≤±0.01mm;效价测量精度误差≤±0.3%,台间测量误差≤±0.3%。
(3)★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
(4)可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,全自动同时测量24个以上抑菌圈并自动分析出效价。
(5)★内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具。
4、★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
(1)依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。
(2)具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。
5、导出查询与升级:分析图像与数据结果可保存,可直接报告结果,无需手工计算,结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告。具有在线升级特性。
6、★数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系统构架,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整、真实。
(1)系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。
(2)普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。
(3)操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。
(4)所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。
(5)系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。
三、标准配置
1、HiCC-Z全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测仪系统软件U盘及软件锁1套
2、A4加长双光源彩色扫描成像仪及6平皿隔离框1套
3、自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套
4、万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板(附1份权威校准认证书)1片
5、品牌电脑(11代以上酷睿i5 CPU / 8G内存/ 21.5”彩显/无线网卡,1个USB3.0+3个USB2.0口,运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统)1台
备注:
1、可选配牛津杯放置板(4孔板对应二剂量,6孔板对应三剂量),适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。
用于自动微生物、菌落计数分析、抑菌圈测量和抗生素药敏效价分析、乳酸链球菌素效价分析等。
二、主要技术指标
1、成像装置
(1)自动对焦的大景深800万像素(3264x2448像素)彩色拍摄主机,具有微距拍摄特性。全封闭暗箱以消除环境杂散光干扰。配双光源彩色CCD扫描成像仪,自动聚焦、亮度可调,光学分辨率4000万像素均匀背光或暗视野扫描时分辨误差≤0.01mm,可识别≥0.05mm的菌落。
(2)任意调柔性无影光的上光源,下光源、上下双光源,5W大功率的275nm+395nm双波长紫外光照明(用于腔体消毒、紫外诱变),可自由组合和任意独立切换,以构成清晰的悬浮暗视野菌落成像效果,突显出菌落形态,获得最佳菌落成像,实现傻瓜式智能识别计数。
(3)同时测定6个90mm平皿,适应50~180mm圆形平板、280×180mm超大矩形平板培养的目标分析。
2、菌落计数分析
(1)★可自动形成批处理向导,实现一键式自动计数。SmartdownTM菌落智能识别技术,具有菌落目标自动增强特性,自动识别大规模团状、链状粘连的长形杆菌(显微形态大片粘连的大肠杆菌、病菌孢子)及平皿上的各类菌落(含金色葡萄球菌计数(GB4789.10-2016)、大肠菌群测定(GB4789.3-2016)等等)。
(2)自动计数精度≥96.5%,最多监视修正3.5%,即达100%正确。分析统计速度:150~1000个菌落/s(计数分析耗时1~4秒)。
(3)★自动分割相互成片粘连的长形、圆形等菌落目标,用户可选择分割或不分割。还可手动分割、合并菌落目标图像。鼠标点击修正,无痕剔除网格及文字,自动剔除杂质,有效支持复杂微生物统计,符合GB4789.2-2016的参数自动换算特性。
(4)★具有快速水平集提取技术,可按20类分类识别计数特定颜色、形状的菌落数量,并可类别转换修正。可同时选择6个目标区自动分别分析,并自由增减或编辑分析目标区。
(5)可自动获得各菌落面积、等效直径、长轴、短轴、长宽比、圆度、周长、形状系数等。可按形态指标过滤查询。
3、抑菌圈测量及抗生素效价分析
(1)一键化全自动同时测定6个90mm直径平皿中的所有抑菌圈,可全自动测定局部粘连的抑菌圈,可在有局部文字干扰的情况下,自动获得抑菌圈面积、直径等结果。达到《JJF1614-2017抗生素效价测定仪校准规范》中各项检测指标的要求。可使用经法定计量机构标定的标准模板,对仪器进行定期校正。
(2)★平皿可任意方向摆放。具有抑菌圈样本自动挑选、保真的可视化比对、编辑功能。抑菌圈测量系统的读数分辨率≤0.001mm、同时分析6碟培养皿≤8秒,以标准模板计旋转360°测量精度误差≤±0.05mm;以标准模板计的示值准确度误差≤±0.05mm;重复测量误差≤±0.01mm;效价测量精度误差≤±0.3%,台间测量误差≤±0.3%。
(3)★符合中国药典、USP美国药典、EP欧洲药典,可完成最新的国家药典(2020版)一、二、三剂量及合并计算,以及全部菌种的抗生素效价分析。具有效价的组合优化分析特性。
(4)可按食品添加剂 乳酸链球菌素QB 2394-2007标准,全自动同时测量24个以上抑菌圈并自动分析出效价。
(5)★内置美国CLSI“抗微生物药物敏感性试验执行标准”最新第25版(2015)数据,提供数据输入和修改平台,方便更新,为纸片法药敏分析提供快捷工具。
4、★舒巴坦敏感β-内酰胺酶检验
(1)依据国家卫生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-内酰胺酶类物质检验方法--杯碟法》,测量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-内酰胺酶(金玉兰酶)类物质。可依据纯水对照中(A)、(B)、(D)管产生抑菌圈直径,同时自动判断6个平皿的各分析结果是否成立。可根据样品中(A)、(B)管产生的抑菌圈直径,自动产生阳性或阴性的结果输出报告。
(2)具有无效报告自动预警功能,可依尺寸等的区别,自动剔除杂质或缺损异常,使报告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的报告,遵循原始数据及记录的完整性,为实验室认证提供全面数据支持。可任意调取历史数据,方便实验室的数字化文件管理。
5、导出查询与升级:分析图像与数据结果可保存,可直接报告结果,无需手工计算,结果可以直接导出到Excel或PDF文档报告。具有在线升级特性。
6、★数据追溯、权限保护,操作记录可追踪回溯,符合GLP和GMP要求。采用多重系统构架,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整、真实。
(1)系统管理员:负责创建、管理所有普通管理员与操作员的账户,设置普通管理员和操作员的权限。系统管理员只有一个,拥有系统最高权限。
(2)普通管理员:负责全部测试数据的审核、存档管理、以及其他系统数据的管理。系统可分配多个普通管理员,其权限由系统管理员设置分配。
(3)操作员:负责样品制作、测试、修正、形成电子报告、提交审核等。系统可分配多个操作员,其权限由系统管理员设置分配。
(4)所有账户都可自行修改登录密码,设置自己的电子签名并输出到报告。
(5)系统自动记录每个账户的操作记录,系统管理员可对操作记录进行追溯、查看、输出。
三、标准配置
1、HiCC-Z全自动菌落计数、抑菌圈测量、β-内酰胺酶检测仪系统软件U盘及软件锁1套
2、A4加长双光源彩色扫描成像仪及6平皿隔离框1套
3、自动对焦的大景深800万像素拍摄装置1套
4、万深HiCC系列自动抑菌圈测量仪专用标准板(附1份权威校准认证书)1片
5、品牌电脑(11代以上酷睿i5 CPU / 8G内存/ 21.5”彩显/无线网卡,1个USB3.0+3个USB2.0口,运行环境为Windows7、Windows10、Windows11操作系统)1台
备注:
1、可选配牛津杯放置板(4孔板对应二剂量,6孔板对应三剂量),适用于90mm培养皿和符合新药典的7.8mm牛津杯。
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